Информация по регистрационному удостоверению №П N012322/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Три-Мерси® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезогестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | действующие вещества: желтая таблетка дезогестрел 50 мкг этинилэстрадиол 35 мкг красная таблетка дезогестрел 100 мкг этинилэстрадиол 30 мкг белая таблетка дезогестрел 150 мкг этинилэстрадиол 30 мкг вспомогательные вещества: желтая таблетка: лактозы моногидрат — 55,00 мг; крахмал картофельный — 6,50 мг; повидон — 1,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг; стеариновая кислота — 0,65 мг; all-rac-α-токоферол — 0,08 мг; Опадрай® OY-S-22815 желтый (гипромеллоза, тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, титана диоксид, железа оксид желтый) — 1,24 мг красная таблетка: лактозы моногидрат — 55,00 мг; крахмал картофельный — 6,50 мг; повидон — 1,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг; стеариновая кислота — 0,65 мг; all-rac-α-токоферол — 0,08 мг; Опадрай® OY-S-25056 красный (гипромеллоза, тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, титана диоксид, железа оксид красный) — 1,28 мг белая таблетка: лактозы моногидрат — 55,00 мг; крахмал картофельный — 6,50 мг; повидон — 1,95 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг; стеариновая кислота — 0,65 мг; all-rac-α-токоферол — 0,08 мг; Опадрай® OY-S-28833 белый (гипромеллоза, тальк, макрогол/полиэтиленгликоль, титана диоксид) — 1,20 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N012322/01-181119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 05060249172635
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Три-Мерси® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезогестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11076-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, Органон (Нидерланды), 4601910000447
- таблетки, покрытые оболочкой, №21 - 21 шт. - блистер - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, Органон (Нидерланды), 4601910000430, 5060249172635
- таблетки, покрытые оболочкой, №126 - 21 шт. - блистер (6) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, Органон (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
