Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007712/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.11.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Треосульфан медак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Треосульфан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007712/08-240418 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №5 - флакон 100 мл (5) - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Медак (Германия), 04037353004399, 4037353004399
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Треосульфан медак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Треосульфан |
Состав | активное вещество: треосульфан 1 г вспомогательные вещества: нет |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007712/08-240418 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (5) - пачка картонная, Медак (Германия), 4037353004399
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.