Информация по регистрационному удостоверению №П N014229/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трентал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | активное вещество: пентоксифиллин 20 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014229/02-020608 изменение №6 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03582910067337, 3582910067337
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.