Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005297/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тремак-Сановель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Азитромицина дигидрат 524,1 мг (экв. азитромицину 500 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 150,9 мг Повидон 30 мг Кроскармеллоза натрия 20 мг Тальк 15 мг Натрия лаурилсульфат 5 мг Магния стеарат 5,4 мг; Состав пленочной оболочки Гипромеллоза 5 мг Лактозы моногидрат 2,5 мг Тальк 3 мг Титана диоксид 2 мг Метилпарагидроксибензоат 100 мкг Макрогол-6000 2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005297/10-080610 изменение № 1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536090184
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.