Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005865
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трекрезолид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат — 0,2 г. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 0,2 г; крахмал картофельный — 0,095 г; кальция стеарат — 0,005 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005865-211019 изменение №4 |
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 04605422026049, 4605422026049
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия), 04605422026056
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
- таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Усолье-Сибирский ХФЗ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.