Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001430

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тражента®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линаглиптин
Состав активное вещество: линаглиптин 5 мг вспомогательные вещества: маннитол — 130,9 мг; крахмал прежелатинизированный — 18 мг; крахмал кукурузный — 18 мг; коповидон — 5,4 мг; магния стеарат — 2,7 мг оболочка пленочная: Opadry® розовый (02F34337) (гипромеллоза 2910 — 2,5 мг, титана диоксид (Е171) — 1,25 мг, тальк — 0,875 мг, макрогол 6000 — 0,25 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,125 мг) — 5 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 001430-060217 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тражента®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Линаглиптин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 001430-120112 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.