Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001430
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тражента® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линаглиптин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001430-060217 изменение №6, ЛП-№(003731)-(РГ-RU)-311024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США), 09006968009636, 9006968009636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 09006968015149, 9006968015149
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тражента® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линаглиптин |
| Состав | активное вещество: линаглиптин 5 мг вспомогательные вещества: маннитол — 130,9 мг; крахмал прежелатинизированный — 18 мг; крахмал кукурузный — 18 мг; коповидон — 5,4 мг; магния стеарат — 2,7 мг оболочка пленочная: Opadry® розовый (02F34337) (гипромеллоза 2910 — 2,5 мг, титана диоксид (Е171) — 1,25 мг, тальк — 0,875 мг, макрогол 6000 — 0,25 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,125 мг) — 5 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001430-060217 изменение №6, ЛП-№(003731)-(РГ-RU)-311024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Вест-Ворд Колумбус Инк (США), 09006968009636, 9006968009636
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
