Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005562
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.05.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Травопрост-Оптик |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Травопрост |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Травопрост — 0,04 мг. Вспомогательные вещества Борная кислота — 3,00 мг, трометамол — 1,20 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 5,00 мг, маннитол (Маннит D) — 46,00 мг, динатрия эдетат — 0,10 мг, бензалкония хлорид в пересчете на безводное вещество — 0,15 мг, 1 М раствор кислоты хлористоводородной или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,5–6,5, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005562-300519 изменение №5, ЛП-№(007592)-(РГ-RU)-081124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.004%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.004%, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003477
- капли глазные 0.004%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.004%, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.004%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003743
- капли глазные 0.004%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.004%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.004%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.004%, флакон-капельница 2.5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.05.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.05.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Травопрост-Оптик |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Травопрост |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Травопрост — 0,04 мг. Вспомогательные вещества Борная кислота — 3,00 мг, трометамол — 1,20 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 5,00 мг, маннитол (Маннит D) — 46,00 мг, динатрия эдетат — 0,10 мг, бензалкония хлорид в пересчете на безводное вещество — 0,15 мг, 1 М раствор кислоты хлористоводородной или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 5,5–6,5, вода очищенная — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005562-300519 изменение №5, ЛП-№(007592)-(РГ-RU)-081124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.004%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.004%, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003477
- капли глазные 0.004%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.004%, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.004%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003743
- капли глазные 0.004%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.004%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.004%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.004%, флакон-капельница 2.5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
