Информация по регистрационному удостоверению №П N014588/01
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Травокорт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифлукортолон + Изоконазол |
| Состав | Состав на 100 г крема: Действующие вещества Дифлукортолона валерат микронизированный — 0,1 г Изоконазола нитрат микронизированный — 1,0 г. Вспомогательные вещества Полисорбат 60 — 3,5 г, сорбитана стеарат — 1,0 г , цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 5,0 г, парафин жидкий — 10,0 г, парафин мягкий белый — 10,0 г, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 г, вода очищенная — 69,3 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014588/01-290411 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия), 04260085520329, 4260085520329
- крем для наружного применения 1 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем для наружного применения 1 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Травокорт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифлукортолон + Изоконазол |
| Состав | Состав на 100 г крема: Действующие вещества Дифлукортолона валерат микронизированный — 0,1 г Изоконазола нитрат микронизированный — 1,0 г. Вспомогательные вещества Полисорбат 60 — 3,5 г, сорбитана стеарат — 1,0 г , цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 5,0 г, парафин жидкий — 10,0 г, парафин мягкий белый — 10,0 г, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 г, вода очищенная — 69,3 г. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-12324-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4029668001156, 4260085520329
- крем для наружного применения 1 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- крем для наружного применения 1 мг+10 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Травокорт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифлукортолон + Изоконазол |
| Состав | Состав на 100 г крема: Действующие вещества Дифлукортолона валерат микронизированный — 0,1 г Изоконазола нитрат микронизированный — 1,0 г. Вспомогательные вещества Полисорбат 60 — 3,5 г, сорбитана стеарат — 1,0 г , цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 5,0 г, парафин жидкий — 10,0 г, парафин мягкий белый — 10,0 г, динатрия эдетата дигидрат — 0,1 г, вода очищенная — 69,3 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014588/01-221222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 1 мг+10 мг/г, туба 15 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л (Италия), 05702191023398, 5702191023398
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
