Информация по регистрационному удостоверению №П N014590/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Травоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изоконазол |
Состав | 100 г крема содержат действующее вещество: изоконазола нитрат микронизированный 1,0 г; вспомогательные вещества: полисорбат 60 3,5 г, сорбитана стеарат 1,0 г, цетостеариловый спирт 5,0 г, парафин жидкий 10,0 г, парафин мягкий белый 10,0 г, вода очищенная 69,5 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014590/01-231110 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л (Италия), 05702191023381
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Травоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изоконазол |
Состав | 100 г крема содержат действующее вещество: изоконазола нитрат микронизированный 1,0 г; вспомогательные вещества: полисорбат 60 3,5 г, сорбитана стеарат 1,0 г, цетостеариловый спирт 5,0 г, парафин жидкий 10,0 г, парафин мягкий белый 10,0 г, вода очищенная 69,5 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N014590/01-231110 изменение №6 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия), 04260085520336, 4260085520336
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Травоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изоконазол |
Состав | 100 г крема содержат действующее вещество: изоконазола нитрат микронизированный 1,0 г; вспомогательные вещества: полисорбат 60 3,5 г, сорбитана стеарат 1,0 г, цетостеариловый спирт 5,0 г, парафин жидкий 10,0 г, парафин мягкий белый 10,0 г, вода очищенная 69,5 г. |
Реквизиты нормативной документации | 42-12323-06 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4029668001149, 4260085520336
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4260085521654
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.