Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005486
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Травапресс Дуо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол + Травопрост |
Состав | действующие вещества: травопрост 0,040 мг тимолол 5,000 мг (в виде тимолола малеата — 6,800 мг) вспомогательные вещества: борная кислота — 3,000 мг; натрия хлорид — 2,500 мг; маннитол — 3,000 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат (Коллифор RH40) — 1,000 мг; пропиленгликоль — 7,500 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,8 ± 0,1; очищенная вода — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005486-240419 изменение №2 |
- капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл, флакон 2,5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728004405, 5944728004405
- капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл, №15 - тюбик-капельница 0,3 мл (5) - пакет (пакетик) (3) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728006263
- капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл, №30 - тюбик-капельница 0,3 мл (5) - пакет (пакетик) (6) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728006270
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.