Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005672
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексамовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005672-070820 изменение №2, ЛП-№(003782)-(РГ-RU)-221123 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181467
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 04620058180071, 04620058181450, 4620058180071, 4620058181450
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058180064
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058180071
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексамовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005672-070820 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007427, 4605180007427
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180005201, 4605180005201
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058181467
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 04620058180071, 04620058181450, 4620058180071, 4620058181450
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058180064
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Б-ФАРМ ООО (Россия), 4620058180071
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексамовая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005672-070820 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 4620058180064
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 4620058180071
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.