Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-003389/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | Одна таблетка содержит: Транексамовая кислота 500 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003389/10-190121 изменение №2, ЛП-№(002727)-(РГ-RU)-100723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944318, 4607024944318, 4607024947982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944325
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944332, 04607024947999, 4607024944332, 4607024947999
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944349
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | Одна таблетка содержит: Транексамовая кислота 500 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003389/10-190121 изменение №2, ЛП-№(002727)-(РГ-RU)-100723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944318, 4607024944318, 4607024947982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944325
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944332, 04607024947999, 4607024944332, 4607024947999
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944349
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Транексам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | Одна таблетка содержит: Транексамовая кислота 500 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеарат кальция. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-003389/10-190121 изменение №2, ЛП-№(002727)-(РГ-RU)-100723 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944318, 4607024944318, 4607024947982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944325
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944332, 04607024947999, 4607024944332, 4607024947999
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944349
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.