Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001709/07

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Транексам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Транексамовая кислота
Состав действующее вещество: транексамовая кислота 50/100 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001709/07-010416 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Транексам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Транексамовая кислота
Состав действующее вещество: транексамовая кислота 50/100 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001709/07-010416 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.08.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Транексам®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Транексамовая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001709/07-260707
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.