Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005647
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.07.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамицент |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фрамицетин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Фрамицетина сульфат — 12,5 мг, что соответствует 8000 ЕД. Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота безводная, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005647-100719 изменение №3, ЛП-№(001459)-(РГ-RU)-160623 |
- спрей назальный 1.25%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028226414
- спрей назальный 1.25%, флакон 15 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305901, 04670028226438
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.