Информация по регистрационному удостоверению №П N014665/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.10.2031 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трамал® ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
| Состав | Одна таблетка Трамал ® ретард 100 мг содержит: Действующее вещество Трамадола гидрохлорид 100,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид. Одна таблетка Трамал ® ретард 150 мг содержит: Действующее вещество Трамадола гидрохлорид 150,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (E104), краситель железа оксид красный (E172). Одна таблетка Трамал ® ретард 200 мг содержит: Действующее вещество Трамадола гидрохлорида 200,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (E104), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид коричневый (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N014665/01-100821, ЛП-№(014690)-(РГ-RU)-290426 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Италия), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04011548021958, 4011548021958
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Италия), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04011548021972, 4011548021972
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Италия), Грюненталь ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трамал® ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
| Состав | Одна таблетка Трамал ® ретард 100 мг содержит: Действующее вещество Трамадола гидрохлорид 100,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид. Одна таблетка Трамал ® ретард 150 мг содержит: Действующее вещество Трамадола гидрохлорид 150,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (E104), краситель железа оксид красный (E172). Одна таблетка Трамал ® ретард 200 мг содержит: Действующее вещество Трамадола гидрохлорида 200,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (E104), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид коричневый (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | П N014665/01-141013 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Италия), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04011548021958, 4011548021958
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Италия), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04011548021965
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Италия), Грюненталь ГмбХ (Германия), 04011548021972, 4011548021972
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грюненталь ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трамал® ретард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
| Состав | Одна таблетка Трамал ® ретард 100 мг содержит: Действующее вещество Трамадола гидрохлорид 100,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид. Одна таблетка Трамал ® ретард 150 мг содержит: Действующее вещество Трамадола гидрохлорид 150,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (E104), краситель железа оксид красный (E172). Одна таблетка Трамал ® ретард 200 мг содержит: Действующее вещество Трамадола гидрохлорида 200,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 100000 мПа•с, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка) Гипромеллоза 6 мПа•с, лактозы моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (E104), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид коричневый (E172). |
| Реквизиты нормативной документации | 42-6506-02 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129708419
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129708532
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129708655
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
