Информация по регистрационному удостоверению №П N013543/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамал® ретард 100 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11204-00 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060002401
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060002418
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060002425
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060002432
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060002449
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060002456
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060002463
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060002470
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060002487
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.