Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001543/03

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001543/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трамадол-ГР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трамадол
Состав Действующее вещество Трамадола гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества Натрия ацетат 4,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N001543/03-250619 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582000752, 4601582000752
  • раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04601582000769, 4601582000769

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трамадол-ГР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трамадол
Состав Действующее вещество Трамадола гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества Натрия ацетат 4,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0090-2285-02 изменение № 7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 5%, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия), 4601582000752
  • раствор для инъекций 5%, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия), 4601582000769

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.