Информация по регистрационному удостоверению №П N011758/02-2000
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лечива а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.03.2000 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.04.2005 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-10658-99 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Лечива а.о. (Чешская Республика), 8594739050280
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.