Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008486
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.01.1998 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.03.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4077-95 |
- раствор для инъекций 100 мг/2 мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060001749
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060001732
- капли для приема внутрь 100 мг/мл, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060001725
- капли для приема внутрь 100 мг/мл, бутылка (бутыль) 96 мл - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060002166
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 5903060001718
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.