Информация по регистрационному удостоверению
№П N013067/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грюненталь ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамадола гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4323-08 |
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг - мешок (мешочек) пластиковый, Грюненталь ГмбХ (Германия),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый 5 кг - мешок (мешочек) пластиковый, Грюненталь ГмбХ (Германия),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый 25 кг - мешок (мешочек) пластиковый, Грюненталь ГмбХ (Германия),
- субстанция, мешок (мешочек) полиэтиленовый 50 кг - мешок (мешочек) пластиковый, Грюненталь ГмбХ (Германия), 4032129644274
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.