Информация по регистрационному удостоверению №П N011409/03-1999
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Словакофарма АО (Словацкая Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2004 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамадол-Словакофарма |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9936-99 |
- раствор для инъекций 100 мг/2 мл, №5 - ампула (5) - блистер - коробка (коробочка), Словакофарма АО (Словацкая Республика), 8584005350206
- раствор для инъекций 100 мг/2 мл, №50 - ампула (5) - блистер (10) - коробка (коробочка), Словакофарма АО (Словацкая Республика), 8584005350305
- раствор для инъекций 100 мг/2 мл, №100 - ампула (5) - блистер (20) - коробка (коробочка), Словакофарма АО (Словацкая Республика), 8584005350404
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула (5) - блистер - пачка картонная, Словакофарма АО (Словацкая Республика), 8584005350503
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула (5) - блистер (2) - пачка картонная, Словакофарма АО (Словацкая Республика), 8584005350602
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №100 - ампула (5) - блистер (20) - пачка картонная, Словакофарма АО (Словацкая Республика), 8584005350701
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.