
Информация по регистрационному удостоверению №П N011395/02
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.02.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трамадол-ратиофарм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | 42-9975-04 |
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096499880
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096499958
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (4) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.