Информация по регистрационному удостоверению №Р N001820/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трамадол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
| Состав | действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50,0/100,0 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 50,0/100,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 147,5/295 мг; магния стеарат — 2,5/5,0 мг действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50,0 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1,0 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001820/01-151019, ЛП-№(000621)-(РГ-RU)-130723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика АО (Россия), 4602424002989
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика АО (Россия), 4602424004358
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424007540
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004181, 4602424004181, 4602424004198
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424007588
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004167, 4602424004167
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004181, 4602424004181, 4602424008233, 4602424008257
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007540, 4602424007540
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007588, 4602424007588
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трамадол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
| Состав | действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50,0/100,0 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 50,0/100,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 147,5/295 мг; магния стеарат — 2,5/5,0 мг действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50,0 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1,0 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001820/01-151019, ЛП-№(000621)-(РГ-RU)-130723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика АО (Россия), 4602424002989
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика АО (Россия), 4602424004358
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424007540
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004181, 4602424004181, 4602424004198
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 4602424007588
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004167, 4602424004167
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004181, 4602424004181, 4602424008233, 4602424008257
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007540, 4602424007540
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007588, 4602424007588
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трамадол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
| Состав | активное вещество: трамадола гидрохлорид 100 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 295 мг; магния стеарат — 5 мг активное вещество: трамадола гидрохлорид 50 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001820/01-180708 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424002989
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424004358
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424004167
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424004181, 4602424004198
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
