Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001820/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001820/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трамадол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трамадол
Состав действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50,0/100,0 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 50,0/100,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 147,5/295 мг; магния стеарат — 2,5/5,0 мг действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50,0 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1,0 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации Р N001820/01-151019, ЛП-№(000621)-(РГ-RU)-130723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трамадол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трамадол
Состав действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50,0/100,0 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 50,0/100,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 147,5/295 мг; магния стеарат — 2,5/5,0 мг действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50,0 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1,0 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации Р N001820/01-151019, ЛП-№(000621)-(РГ-RU)-130723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трамадол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трамадол
Состав активное вещество: трамадола гидрохлорид 100 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 100 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 295 мг; магния стеарат — 5 мг активное вещество: трамадола гидрохлорид 50 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации Р N001820/01-180708 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.