
Информация по регистрационному удостоверению №П N012155/04
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2015 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трамадол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N012155/04-131210 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - стрип - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989505912
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.02.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Трамадол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N012155/04-131210 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989505912
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.