Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001076
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пранафарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамадол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | Активное вещество : Трамадола гидрохлорида — 50 мг или 100 мг; Вспомогательные вещества : Сахар молочный (лактоза), магния стеарат, крахмал картофельный. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0362-7042-05 изменение №4, ЛП-№(002864)-(РГ-RU)-060924 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330375, 04610188921170, 4607020330375, 4610188921170
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330481, 04610188921187, 4607020330481, 4610188921187
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330368, 04610188921194
- таблетки 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330351, 04610188921200
- таблетки 100 мг, №25000 - 25000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала - in bulk, Пранафарм (Россия), 04610188921217
- таблетки 100 мг, №50000 - 50000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала - in bulk, Пранафарм (Россия), 04610188921224
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330412, 04610188921118, 4607020330412
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330399, 04610188921125, 4607020330399, 4610188921125
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330405, 04610188921132
- таблетки 50 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020330382, 04610188921149
- таблетки 50 мг, №25000 - 25000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала - in bulk, Пранафарм (Россия),
- таблетки 50 мг, №50000 - 50000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) из комбинированного материала - in bulk, Пранафарм (Россия), 04610188921163
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.