Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002016
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Товиаз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фезотеродин |
Состав | Состав (на 1 мл): Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид — 100,0 мг (в пересчете на сухое вещество) Лидокаина гидрохлорид — 2,5 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0,3 мл Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002016-060923, ЛП-№(008490)-(РГ-RU)-170125 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Товиаз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фезотеродин |
Состав | Состав (на 1 мл): Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид — 100,0 мг (в пересчете на сухое вещество) Лидокаина гидрохлорид — 2,5 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0,3 мл Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002016-060923, ЛП-№(008490)-(РГ-RU)-170125 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 8 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Товиаз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фезотеродин |
Состав | Состав (на 1 мл): Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид — 100,0 мг (в пересчете на сухое вещество) Лидокаина гидрохлорид — 2,5 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0,3 мл Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002016-270213 изменение №4 |
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131041559, 04607131045687, 4607131041559
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131041580, 04607131045694, 4607131041580
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.02.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Товиаз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фезотеродин |
Состав | Состав (на 1 мл): Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид — 100,0 мг (в пересчете на сухое вещество) Лидокаина гидрохлорид — 2,5 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир — 0,3 мл Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002016-270213 изменение №4 |
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131041559, 04607131045687, 4607131041559
- таблетки пролонгированного действия 4 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия), 04607131041580, 04607131045694, 4607131041580
- таблетки пролонгированного действия 8 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Р-Фарм Германия ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.