Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002016

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002016

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Товиаз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фезотеродин
Состав Состав (на 1 мл): Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид                          — 100,0 мг (в пересчете на сухое вещество) Лидокаина гидрохлорид                             — 2,5 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат                       — 0,6 мг Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир     — 0,3 мл Вода для инъекций                                      — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002016-060923, ЛП-№(008490)-(РГ-RU)-170125
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Товиаз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фезотеродин
Состав Состав (на 1 мл): Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид                          — 100,0 мг (в пересчете на сухое вещество) Лидокаина гидрохлорид                             — 2,5 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат                       — 0,6 мг Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир     — 0,3 мл Вода для инъекций                                      — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002016-060923, ЛП-№(008490)-(РГ-RU)-170125
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Товиаз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фезотеродин
Состав Состав (на 1 мл): Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид                          — 100,0 мг (в пересчете на сухое вещество) Лидокаина гидрохлорид                             — 2,5 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат                       — 0,6 мг Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир     — 0,3 мл Вода для инъекций                                      — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 002016-270213 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.02.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Товиаз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фезотеродин
Состав Состав (на 1 мл): Действующие вещества: Толперизона гидрохлорид                          — 100,0 мг (в пересчете на сухое вещество) Лидокаина гидрохлорид                             — 2,5 мг (в пересчете на безводное вещество) Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат                       — 0,6 мг Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир     — 0,3 мл Вода для инъекций                                      — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 002016-270213 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.