Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003379/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.11.2020
Дата исключения регистрационного удостоверения 03.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сертралин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Сертралина гидрохлорид                                                             56 мг                 112 мг в пересчете на сертралин                                                             50 мг                 100 мг Вспомогательные вещества (ядро) Кальция фосфат дигидрат                                                         77,6 мг              155,2 мг Натрий карбоксиметилкрахмал (примогель)                            4,8 мг                  9,6 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                          11,2 мг                22,4 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил)                                 0,8 мг                  1,6 мг Повидон (поливинилпирролидон)                                               8 мг                   16 мг Кальция стеарат                                                                           1,6 мг                  3,2 мг Масса таблетки без оболочки                                                    160 мг                 320 мг Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)                2,15 мг                  4,3 мг Повидон (поливинилпирролидон)                                          1,35 мг                  2,7 мг Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)                             0,45 мг                  0,9 мг Титана диоксид                                                                          0,45 мг                  0,9 мг Тальк                                                                                              0,6 мг                  1,2 мг Масса таблетки с оболочкой                                                      165 мг                 330 мг
Реквизиты нормативной документации Р N003379/01-231211 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.12.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Торин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сертралин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Сертралина гидрохлорид                                                             56 мг                 112 мг в пересчете на сертралин                                                             50 мг                 100 мг Вспомогательные вещества (ядро) Кальция фосфат дигидрат                                                         77,6 мг              155,2 мг Натрий карбоксиметилкрахмал (примогель)                            4,8 мг                  9,6 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                          11,2 мг                22,4 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил)                                 0,8 мг                  1,6 мг Повидон (поливинилпирролидон)                                               8 мг                   16 мг Кальция стеарат                                                                           1,6 мг                  3,2 мг Масса таблетки без оболочки                                                    160 мг                 320 мг Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)                2,15 мг                  4,3 мг Повидон (поливинилпирролидон)                                          1,35 мг                  2,7 мг Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)                             0,45 мг                  0,9 мг Титана диоксид                                                                          0,45 мг                  0,9 мг Тальк                                                                                              0,6 мг                  1,2 мг Масса таблетки с оболочкой                                                      165 мг                 330 мг
Реквизиты нормативной документации Р N003379/01-231211 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.