Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002602
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Торендо® Ку-таб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | 1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 0,5 мг/1 мг/2 мг содержит: Действующее вещество Рисперидон 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг Вспомогательные вещества Маннитол, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, гипролоза низкозамещенная LH‑21, аспартам, кросповидон, краситель железа оксид красный (E172), ароматизатор мятный 1 , ароматизатор ментоловый 2 , кальция силикат, магния стеарат. 1 Ароматизатор мятный: мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол, мяты полевой масло, левоментол. 2 Ароматизатор ментоловый: мальтодекстрин кукурузный, ароматизирующие компоненты. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002602-210820 изменение №1, ЛП-№(000894)-(РГ-RU)-280923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, диспергируемые в полости рта 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530310, 03838989745905, 3838989530310, 3838989745905
- таблетки, диспергируемые в полости рта 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530327, 03838989745912, 3838989530327, 3838989745912
- таблетки, диспергируемые в полости рта 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530334, 03838989745929, 3838989530334, 3838989745929
- таблетки, диспергируемые в полости рта 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Торендо® Ку-таб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | 1 таблетка, диспергируемая в полости рта, 0,5 мг/1 мг/2 мг содержит: Действующее вещество Рисперидон 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг Вспомогательные вещества Маннитол, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, гипролоза низкозамещенная LH‑21, аспартам, кросповидон, краситель железа оксид красный (E172), ароматизатор мятный 1 , ароматизатор ментоловый 2 , кальция силикат, магния стеарат. 1 Ароматизатор мятный: мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол, мяты полевой масло, левоментол. 2 Ароматизатор ментоловый: мальтодекстрин кукурузный, ароматизирующие компоненты. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002602-210820 изменение №1, ЛП-№(000894)-(РГ-RU)-280923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, диспергируемые в полости рта 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530310, 03838989745905, 3838989530310, 3838989745905
- таблетки, диспергируемые в полости рта 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530327, 03838989745912, 3838989530327, 3838989745912
- таблетки, диспергируемые в полости рта 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989530334, 03838989745929, 3838989530334, 3838989745929
- таблетки, диспергируемые в полости рта 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Торендо® Ку-таб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | активное вещество: рисперидон 0,5 мг 1 мг 2 мг вспомогательные вещества: маннитол — 27,8/55,6/111,2 мг; бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] — 1,5/3/6 мг; повидон К25 — 0,1/0,2/0,4 мг; МКЦ — 4/8/16 мг; гипролоза низкозамещенная — 3/6/12 мг; аспартам — 0,4/0,8/1,6 мг; кросповидон — 4/8/16 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02/0,04/,08 мг; ароматизатор мятный — 0,1/0,2/0,4 мг; ароматизатор ментоловый — 0,1/0,2/0,4 мг; кальция силикат — 7,5/15/30/мг; магния стеарат — 1/2/4 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002602-211111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки для рассасывания 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989530310
- таблетки для рассасывания 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения), 4607055135723
- таблетки для рассасывания 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки для рассасывания 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989530327
- таблетки для рассасывания 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения), 3838989530334
- таблетки для рассасывания 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки для рассасывания 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989530334
- таблетки для рассасывания 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения), 4607055135730
- таблетки для рассасывания 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
