Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002228

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕККО ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тореал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Топирамат
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Топирамат                                                                            — 25,0 мг           100,0 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат                                                           — 28,0 мг           60,3 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный             — 9,0 мг             27,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                   — 30,4 мг           89,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия                                         — 4,8 мг             15,0 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)          — 2,6 мг             8,0 мг Магния стеарат                                                                    — 0,2 мг             0,7 мг Масса таблетки без оболочки                                            — 100,0 мг         300,0 мг Оболочка ОПАДРАЙ II 85F32450 Желтый                                      — 3,0 мг             10,0 мг (OPADRY II 85F32450 Yellow) [Поливиниловый спирт (E1203)                                                      — 40,000% Макрогол 4000 (E1521) (полиэтиленгликоль 4000)                      — 20,200% Тальк (E553b)                                                                                     — 14,800% Титана диоксид (E171)                                                                      — 24,150% Железа оксид желтый (E172)]                                                          — 0,850% Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой          — 103,0 мг         310,0 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛС-002228-141217

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕККО ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тореал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Топирамат
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Топирамат                                                                            — 25,0 мг           100,0 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат                                                           — 28,0 мг           60,3 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный             — 9,0 мг             27,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                   — 30,4 мг           89,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия                                         — 4,8 мг             15,0 мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)          — 2,6 мг             8,0 мг Магния стеарат                                                                    — 0,2 мг             0,7 мг Масса таблетки без оболочки                                            — 100,0 мг         300,0 мг Оболочка ОПАДРАЙ II 85F32450 Желтый                                      — 3,0 мг             10,0 мг (OPADRY II 85F32450 Yellow) [Поливиниловый спирт (E1203)                                                      — 40,000% Макрогол 4000 (E1521) (полиэтиленгликоль 4000)                      — 20,200% Тальк (E553b)                                                                                     — 14,800% Титана диоксид (E171)                                                                      — 24,150% Железа оксид желтый (E172)]                                                          — 0,850% Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой          — 103,0 мг         310,0 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-002228-141217 изменение №2
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.