Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002577

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛСИ Фарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Топирамат-АЛСИ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Топирамат
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Топирамат — 25,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 31,4/125,6 мг, крахмал прежелатинизированный — 23,0/92,0 мг, магния стеарат — 0,4/1,6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,2/0,8 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II желтый (85F32830) — 3,2/12,8 мг (поливиниловый спирт — 1,28/5,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,65/2,60 мг, тальк — 0,47/1,89 мг, титана диоксид — 0,23/0,93 мг, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,53/2,10 мг и краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,04/0,16 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002577-200718 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.08.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Топирамат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Топирамат
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Топирамат — 25,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 31,4/125,6 мг, крахмал прежелатинизированный — 23,0/92,0 мг, магния стеарат — 0,4/1,6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,2/0,8 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II желтый (85F32830) — 3,2/12,8 мг (поливиниловый спирт — 1,28/5,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,65/2,60 мг, тальк — 0,47/1,89 мг, титана диоксид — 0,23/0,93 мг, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,53/2,10 мг и краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,04/0,16 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002577-130814
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011632600
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.