Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002577
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топирамат-АЛСИ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Топирамат — 25,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 31,4/125,6 мг, крахмал прежелатинизированный — 23,0/92,0 мг, магния стеарат — 0,4/1,6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,2/0,8 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II желтый (85F32830) — 3,2/12,8 мг (поливиниловый спирт — 1,28/5,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,65/2,60 мг, тальк — 0,47/1,89 мг, титана диоксид — 0,23/0,93 мг, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,53/2,10 мг и краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,04/0,16 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002577-200718 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011635274
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.08.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топирамат |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Топирамат — 25,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 31,4/125,6 мг, крахмал прежелатинизированный — 23,0/92,0 мг, магния стеарат — 0,4/1,6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,2/0,8 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II желтый (85F32830) — 3,2/12,8 мг (поливиниловый спирт — 1,28/5,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,65/2,60 мг, тальк — 0,47/1,89 мг, титана диоксид — 0,23/0,93 мг, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,53/2,10 мг и краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,04/0,16 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002577-130814 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011632600
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия),
События
