Информация по регистрационному удостоверению №П N011415/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2022 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Действующее вещество: Топирамат 25 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) 75,00 мг, повидон 17,3665 мг, целлюлозы ацетат 9,038 мг. Состав капсулы: желатин 64,7–67,0 мг, вода 10,0–12,3 мг, сорбитана лаурат 0,0312 мг, натрия лаурилсульфат 0,0312 мг, титана диоксид (E171) 0,78 мг, чернила Opacode Black S‑l‑17822/23 черные (состав чернил: раствор глазури шеллака в этаноле, краситель железа оксид черный, н‑бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид) 5–10 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011415/02-071022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария),
- капсулы 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария), 4602243001613
- капсулы 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия), 4605949001567
- капсулы 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002399, 4602243002399
- капсулы 25 мг, №1680 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (60) - in bulk, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
- капсулы 25 мг, №3600 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (60) - in bulk, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Действующее вещество: Топирамат 25 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) 75,00 мг, повидон 17,3665 мг, целлюлозы ацетат 9,038 мг. Состав капсулы: желатин 64,7–67,0 мг, вода 10,0–12,3 мг, сорбитана лаурат 0,0312 мг, натрия лаурилсульфат 0,0312 мг, титана диоксид (E171) 0,78 мг, чернила Opacode Black S‑l‑17822/23 черные (состав чернил: раствор глазури шеллака в этаноле, краситель железа оксид черный, н‑бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид) 5–10 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011415/02-071022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 15 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария),
- капсулы 15 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария), 4602243001606
- капсулы 15 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 15 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 15 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 15 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 15 мг, №1680 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (60) - in bulk, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
- капсулы 15 мг, №3600 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (60) - in bulk, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Действующее вещество: Топирамат 25 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) 75,00 мг, повидон 17,3665 мг, целлюлозы ацетат 9,038 мг. Состав капсулы: желатин 64,7–67,0 мг, вода 10,0–12,3 мг, сорбитана лаурат 0,0312 мг, натрия лаурилсульфат 0,0312 мг, титана диоксид (E171) 0,78 мг, чернила Opacode Black S‑l‑17822/23 черные (состав чернил: раствор глазури шеллака в этаноле, краситель железа оксид черный, н‑бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид) 5–10 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011415/02-071022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 15 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария),
- капсулы 15 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария), 4602243001606
- капсулы 15 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 15 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 15 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 15 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 15 мг, №1680 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (60) - in bulk, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
- капсулы 15 мг, №3600 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (60) - in bulk, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
- капсулы 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария),
- капсулы 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария), 4602243001613
- капсулы 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия), 4605949001567
- капсулы 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002399, 4602243002399
- капсулы 25 мг, №1680 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (60) - in bulk, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
- капсулы 25 мг, №3600 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (60) - in bulk, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | Действующее вещество: Топирамат 25 мг. Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) 75,00 мг, повидон 17,3665 мг, целлюлозы ацетат 9,038 мг. Состав капсулы: желатин 64,7–67,0 мг, вода 10,0–12,3 мг, сорбитана лаурат 0,0312 мг, натрия лаурилсульфат 0,0312 мг, титана диоксид (E171) 0,78 мг, чернила Opacode Black S‑l‑17822/23 черные (состав чернил: раствор глазури шеллака в этаноле, краситель железа оксид черный, н‑бутиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аммония гидроксид) 5–10 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011415/02-071022 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 15 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария),
- капсулы 15 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария), 4602243001606
- капсулы 15 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 15 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 15 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 15 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 15 мг, №1680 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (60) - in bulk, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
- капсулы 15 мг, №3600 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (60) - in bulk, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
- капсулы 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария),
- капсулы 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Силаг (Швейцария), 4602243001613
- капсулы 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия),
- капсулы 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Биоком ЗАО (Россия), 4605949001567
- капсулы 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия),
- капсулы 25 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Силаг (Италия), 04602243002399, 4602243002399
- капсулы 25 мг, №1680 - 28 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (60) - in bulk, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
- капсулы 25 мг, №3600 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (60) - in bulk, Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико), Янссен-Орто ЛЛС (Пуэрто-Рико),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
