Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008392
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармВИЛАР НПО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тонзинорм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | На 100 мл раствора: Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид — 150,00 мг. Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95% — 8000,00 мг, глицерол (глицерин) — 5000,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 100,00 мг, ароматизатор мята (или эвкалипт) — 15,00 мг, натрия сахаринат — 24,00 мг, натрия гидрокарбонат — 11,00 мг, полисорбат 20 — 5,00 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 1,60 мг, краситель синий патентованный (E131) — 0,33 мг, вода очищенная — до 100 мл. Примечание : количество натрия гидрокарбоната может быть скорректировано в зависимости от pH раствора. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008392-270722 |
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 100 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 150 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 200 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 250 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 100 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 150 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 200 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- раствор для местного применения 0.15%, флакон 250 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.