Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006623

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФармВИЛАР НПО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тонзинорм®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензидамин
Состав 100 мл раствора содержат: Действующее вещество Бензидамина гидрохлорид — 150,00 мг. Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 95% — 8000,00 мг, глицерол (глицерин) — 5000,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 100,00 мг, ароматизатор эвкалипт — 15,00 мг, натрия сахаринат — 24,00 мг, натрия гидрокарбонат — 11,00 мг, полисорбат 20 — 5,00 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 1,60 мг, краситель синий патентованный (Е 131) — 0,33 мг, вода очищенная — до 100 мл. 1 доза препарата содержит: Действующее вещество Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг. Вспомогательные вещества Этанол (спирт этиловый) 95% — 13,600 мг, глицерол (глицерин) — 8,500 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,170 мг, ароматизатор эвкалипт — 0,0255 мг, натрия сахаринат — 0,0408 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0187 мг, полисорбат 20 — 0,0085 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,00272 мг, краситель синий патентованный (Е 131) — 0,000561 мг, вода очищенная — до 0,17 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-006623-071220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.