Информация по регистрационному удостоверению №П N012166/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альпен Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тонзилотрен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В одной таблетке содержится: Активные компоненты: Atropinum sulfuricum (Атропинум сульфурикум) D5 — 12,50 мг, Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (Гепар сульфурис (Гепар сульфурис калькареум)) D3 — 10,0 мг, Kalium bichromicum (Калиум бихромикум) D4 — 50,0 мг, Acidum silicicum (Silicea) (Ацидум силицикум (Силицеа)) D2 — 5,0 мг, Hydrargyrum biiodatum (Mercurius bijodatus) (Гидраргирум бииодатум (Меркуриус бийодатус)) D8 — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 122,5 мг, сахароза — 24,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N012166/01-020318 |
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 4029917000244
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04029917000244
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Доктор Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тонзилотрен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В одной таблетке содержится: Активные компоненты: Atropinum sulfuricum (Атропинум сульфурикум) D5 — 12,50 мг, Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (Гепар сульфурис (Гепар сульфурис калькареум)) D3 — 10,0 мг, Kalium bichromicum (Калиум бихромикум) D4 — 50,0 мг, Acidum silicicum (Silicea) (Ацидум силицикум (Силицеа)) D2 — 5,0 мг, Hydrargyrum biiodatum (Mercurius bijodatus) (Гидраргирум бииодатум (Меркуриус бийодатус)) D8 — 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 122,5 мг, сахароза — 24,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N012166/01-020318 |
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 4029917000244
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04029917000244
- таблетки для рассасывания гомеопатические, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.