Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001888
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тобросопт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Тобрамицин 3,0 мг. Вспомогательные вещества Борная кислота 13,0 мг, натрия хлорид 2,5 мг, натрия сульфат безводный 2,0 мг, раствор бензалкония хлорида 50% 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001888-021112 |
- капли глазные 3 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.