Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005640
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тизоптан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биматопрост + Тимолол |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества : Биматопрост — 0,3 мг, тимолола малеат — 6,83 мг (эквивалентно тимололу — 5 мг); Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,05 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 2,68 мг, натрия хлорид — 6,8 мг, натрия гидроксид до pH 7,3, хлористоводородная кислота до pH 7,3, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005640-090719 изменение №1, ЛП-№(005361)-(РГ-RU)-030524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, флакон 3 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236020130
- капли глазные 0.3 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 3 мл (3) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
