Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009878/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизин® Эксперт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1 мг (0,1%); Количество активного компонента в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% — 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида; Вспомогательные вещества: Глицерол, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия гиалуронат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-009878/09-190121 |
- спрей назальный дозированный 0.05%, флакон 10 мл (115 доз) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 04660003080049, 4660003080049
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 04660003080056, 4660003080056
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизин® Эксперт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1 мг (0,1%); Количество активного компонента в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% — 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида; Вспомогательные вещества: Глицерол, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия гиалуронат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-009878/09-190121 |
- спрей назальный дозированный 0.05%, флакон 10 мл (115 доз) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 04660003080049, 4660003080049
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 04660003080056, 4660003080056
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизин® Ксило БИО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1 мг (0,1%); Количество активного компонента в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% — 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида; Вспомогательные вещества: Глицерол, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия гиалуронат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009878/09-041209 изменение №3 |
- спрей назальный дозированный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4660003080049
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4660003080056
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.