Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014198/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тизин® Алерджи
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левокабастин
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Левокабастина гидрохлорид — (0,54 мг) в пересчете на левокабастин — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 48,26 мкл, натрия гидрофосфат — 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5,38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа × с) — 2,50 мг, полисорбат — 80 1,00 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,03 мл), динатрия эдетат — 0,15 мг, вода для инъекций до — 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации П N014198/02-290621

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.