Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003189

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Симпекс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тизидон Нео
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Теризидон + Пиридоксин
Состав Каждая твердая желатиновая капсула содержит: Действующие вещества Теризидон 300,0 мг / 250,0 мг; пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг / 10,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 317,0 мг / 72,0 мг; кросповидон 30,0 мг / 9,0 мг; повидон К-30 36,0 мг / 14,0 мг; тальк 7,0 мг / 5,0 мг; магния стеарат 5,0 мг / 5,0 мг. Состав желатиновой капсулы Крышечка: титана диоксид 3,500% / 1,7871%; метилпарагидроксибензоат 0,800% / 0,800%; пропилпарагидроксибензоат 0,200% / 0,200%; бриллиантовый голубой 0% /   0,0049%; кармуазин 0%   /   0,0799%; вода 14–15%   /   14–15%; натрия лаурилсульфат следы/следы; желатин до 100% / до 100%. Корпус: титана диоксид 3,500% / 0%; метилпарагидроксибензоат 0,800% / 0,800%; пропилпарагидроксибензоат 0,200% / 0,200%; бриллиантовый голубой 0%/0,7160%; краситель Понсо 4R 0% / 0,7180%; краситель Солнечный закат желтый 0% / 0,2920%; вода 14–15% / 14–15%; натрия лаурилсульфат следы/следы; желатин до 100% / до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003189-100915
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.