Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000831

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Симпекс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тизанил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тизанидин
Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Тизанидина гидрохлорид (эквивалентно тизанидину 2,00/4,00/6,00 мг) — 2,288/4,576/6,864 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,88/4,576/6,864 мг, стеариновая кислота — 0,30/0,40/0,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74,71/101,02/127,64 мг, лактозы моногидрат — 79,00/109,43/118,14 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13675-05 изменение №1, ЛС-000831-110912 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Симпекс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.10.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.10.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тизанил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тизанидин
Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Тизанидина гидрохлорид (эквивалентно тизанидину 2,00/4,00/6,00 мг) — 2,288/4,576/6,864 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,88/4,576/6,864 мг, стеариновая кислота — 0,30/0,40/0,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74,71/101,02/127,64 мг, лактозы моногидрат — 79,00/109,43/118,14 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13675-05 изменение №1, ЛС-000831-110912 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 8901252950520
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 8901252950568
  • таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
  • таблетки 2 мг, №1000 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
  • таблетки 2 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
  • таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 8901252953934
  • таблетки 2 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия), 8901252953965
  • таблетки 2 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
  • таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),
  • таблетки 2 мг, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), Интерфарма ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.