Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001812

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001812

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тизанидин-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тизанидин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид (в пересчете на тизанидин) 2,29 мг (2,00 мг)/4,58 мг (4,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактоза (лактоза безводная) 57,91 мг/115,82 мг, проСолв SMCC 50 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 22,575 мг/45,15 мг, проСолв SMCC 90 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 22,575 мг/45,15 мг, стеариновая кислота 2,150 мг/4,30 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001812-060619 измменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377804274, 5995377804274
  • таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
  • таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
  • таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377361043, 5995377361043
  • таблетки 4 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
  • таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тизанидин-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тизанидин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид (в пересчете на тизанидин) 2,29 мг (2,00 мг)/4,58 мг (4,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактоза (лактоза безводная) 57,91 мг/115,82 мг, проСолв SMCC 50 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 22,575 мг/45,15 мг, проСолв SMCC 90 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 22,575 мг/45,15 мг, стеариновая кислота 2,150 мг/4,30 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001812-270812 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377804274
  • таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377361043
  • таблетки 4 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.