Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001812
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизанидин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тизанидин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид (в пересчете на тизанидин) 2,29 мг (2,00 мг)/4,58 мг (4,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактоза (лактоза безводная) 57,91 мг/115,82 мг, проСолв SMCC 50 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 22,575 мг/45,15 мг, проСолв SMCC 90 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 22,575 мг/45,15 мг, стеариновая кислота 2,150 мг/4,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001812-060619 измменение №3, ЛП-№(008832)-(РГ-RU)-130225 |
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377804274, 5995377804274
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия), 05995377361043, 5995377361043
- таблетки 4 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
- таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод Прайвэт Ко.Лтд (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тизанидин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тизанидин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Тизанидина гидрохлорид (в пересчете на тизанидин) 2,29 мг (2,00 мг)/4,58 мг (4,00 мг); Вспомогательные вещества: Лактоза (лактоза безводная) 57,91 мг/115,82 мг, проСолв SMCC 50 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 22,575 мг/45,15 мг, проСолв SMCC 90 (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) 22,575 мг/45,15 мг, стеариновая кислота 2,150 мг/4,30 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001812-270812 изменение №2 |
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377804274
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377361043
- таблетки 4 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.