Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004339

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джензайм Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тироджин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиротропин альфа
Состав На один флакон: Компонент Номинальное количество + избыток 1 Действующее вещество Тиротропин альфа 0,9 мг + 0,2 мг Вспомогательные вещества Маннитол 29,0 мг + 7,0 мг Натрия гидрофосфата гептагидрат 3,0 мг + 0,7 мг Натрия дигидрофосфата моногидрат 1,1 мг + 0,3 мг Натрия хлорид 1,9 мг + 0,5 мг Масса содержимого флакона: 35,9 мг + 6,1 мг 1 ) Избыток действующего и вспомогательных веществ обусловлен применяемым на стадии розлива и лиофилизации препарата 20% избытком наполнения флаконов (объем заполнения 1,2 мл), для обеспечения номинального извлекаемого объема (1,0 мл) восстановленного препарата
Реквизиты нормативной документации ЛП-004339-130617 изменение №8

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джензайм Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.06.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тироджин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиротропин альфа
Состав На один флакон: Компонент Номинальное количество + избыток 1 Действующее вещество Тиротропин альфа 0,9 мг + 0,2 мг Вспомогательные вещества Маннитол 29,0 мг + 7,0 мг Натрия гидрофосфата гептагидрат 3,0 мг + 0,7 мг Натрия дигидрофосфата моногидрат 1,1 мг + 0,3 мг Натрия хлорид 1,9 мг + 0,5 мг Масса содержимого флакона: 35,9 мг + 6,1 мг 1 ) Избыток действующего и вспомогательных веществ обусловлен применяемым на стадии розлива и лиофилизации препарата 20% избытком наполнения флаконов (объем заполнения 1,2 мл), для обеспечения номинального извлекаемого объема (1,0 мл) восстановленного препарата
Реквизиты нормативной документации ЛП-004339-130617 изменение №8
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.