Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005118/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиолипон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Тиоктовая кислота (липоевая кислота) 30,0 мг Вспомогательные вещества Этилендиамин 8,8 мг Пропиленгликоль 93,2 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-005118/08-200319 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (10) - коробка (коробочка), Биосинтез ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015550, 4602884015550
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиолипон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Тиоктовая кислота (липоевая кислота) 30,0 мг Вспомогательные вещества Этилендиамин 8,8 мг Пропиленгликоль 93,2 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-005118/08-200319 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (10) - коробка (коробочка), Биосинтез ПАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015550, 4602884015550
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиолипон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Тиоктовая кислота (липоевая кислота) 30,0 мг Вспомогательные вещества Этилендиамин 8,8 мг Пропиленгликоль 93,2 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005118/08-010708 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (10) - коробка (коробочка), Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012245
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884015550
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.