Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004094

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Виал (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиоктовая кислота-Виал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав 1 таблетка 300 мг содержит: Ядро Действующее вещество Тиоктовая кислота 300,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 264,76 мг, крахмал кукурузный — 86,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 12,00 мг, повидон К-30 — 10,00 мг, кроскармеллоза натрия — 8,00 мг, магния стеарат — 6,80 мг, тальк — 6,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,70 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,14 мг. Оболочка Белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 11,10 мг, титана диоксид — 3,40 мг, дибутилсебакат — 3,13 мг, гипромеллоза 5 сП — 2,19 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,30 мг, тальк — 0,88 мг) — 22,00 мг. 1 таблетка 600 мг содержит: Ядро Действующее вещество Тиоктовая кислота 600,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 168,12 мг, крахмал кукурузный — 41,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 20,00 мг, повидон К-30 — 13,35 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, магния стеарат — 8,70 мг, тальк — 8,35 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,70 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,18 мг. Оболочка Белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП — 13,54 мг, титана диоксид — 3,35 мг, дибутилсебакат — 3,78 мг, гипромеллоза 5 сП — 2,72 мг, кремния диоксид коллоидный —1,65 мг, тальк — 0,96 мг) — 26,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004094-230117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.