Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002355

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.01.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиоктовая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав На одну таблетку: Дозировка 300 мг Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 300 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Целлюлоза микрокристаллическая — 165,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, повидон К‑25 — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 18,0 мг, магния стеарат — 12,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка) : Гипромеллоза — 5,0 мг, гипролоза — 3,55   мг, макрогол   4000 — 2,1   мг, титана диоксид — 4,25   мг, краситель хинолиновый желтый — 0,1   мг. Дозировка 600   мг Действующее вещество : Тиоктовая кислота — 600 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Целлюлоза микрокристаллическая — 330,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 120,0 мг, кроскармеллоза натрия — 48,0 мг, повидон К‑25 — 42,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 36,0 мг, магния стеарат — 24,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка) : Гипромеллоза — 10,0 мг, гипролоза — 7,1 мг, макрогол 4000 — 4,2 мг, титана диоксид — 8,5 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,2 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002355-310114 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.