Информация по регистрационному удостоверению №П N011140/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиогамма® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | действующее вещество: тиоктовая кислота 600 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 25,00 мг; МКЦ (тип PH112) — 49,00 мг; лактозы моногидрат — 49,00 мг; кроскармеллоза натрия — 16,00 мг; тальк — 36,364 мг; диметикон — 3,636 мг; магния стеарат — 16,00 мг оболочка: макрогол 6000 — 0,60 мг; гипромеллоза — 2,80 мг; тальк — 2,00 мг; натрия лаурилсульфат — 0,025 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011140/01-160320, ЛП-№(000229)-(РГ-RU)-010323 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 04030674013033, 4030674013033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 04030674013040, 4030674013040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.