Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002671/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимолол-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тимолол
Состав На 1 мл: Действующее вещество : Тимолола малеат — 3,42 мг, 6,84 мг (в пересчете на тимолол — 2,5 мг, 5 мг); Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный, динатрия фосфат додекагидрат), вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N002671/01-191118 изменение №4, ЛП-№(000733)-(РГ-RU)-250422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимолол-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тимолол
Состав На 1 мл: Действующее вещество : Тимолола малеат — 3,42 мг, 6,84 мг (в пересчете на тимолол — 2,5 мг, 5 мг); Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный, динатрия фосфат додекагидрат), вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N002671/01-191118 изменение №4, ЛП-№(000733)-(РГ-RU)-250422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.