Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007310
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регастим Гастро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-глутамил-триптофан |
Состав | На 1 г порошка Действующее вещество: Альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген ® натрий) (0,352 мг) в пересчете на альфа-глутамил-триптофан 0,330 мг. Вспомогательные вещества: Натрия алгинат, кармеллоза натрия, фруктоза, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007310-230821 изменение №3 |
- порошок для приготовления геля для приема внутрь, банка (баночка) 90 г - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия), 04606603000278
- порошок для приготовления геля для приема внутрь, №14 - пакет (пакетик) 3 г (14) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия),
- порошок для приготовления геля для приема внутрь, №28 - пакет (пакетик) 3 г (28) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия),
- порошок для приготовления геля для приема внутрь, №56 - пакет (пакетик) 3 г (56) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфа-глутамил-триптофан |
Состав | На 1 г порошка Действующее вещество: Альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген ® натрий) (0,352 мг) в пересчете на альфа-глутамил-триптофан 0,330 мг. Вспомогательные вещества: Натрия алгинат, кармеллоза натрия, фруктоза, кремния диоксид коллоидный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007310-230821 |
- порошок для приготовления геля для приема внутрь, банка (баночка) 90 г - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.