Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000022/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Иммунотек ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимодепрессин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Раствор для внутримышечного введения Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия               – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида                                                       – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М                                          – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций                                                – до 1,0 л Капли назальные Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия               – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида                                                       – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М                                          – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций                                                – до 1,0 л
Реквизиты нормативной документации Р N000022/03-140308 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарма-Био ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимодепрессин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Раствор для внутримышечного введения Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия               – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида                                                       – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М                                          – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций                                                – до 1,0 л Капли назальные Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия               – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида                                                       – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М                                          – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций                                                – до 1,0 л
Реквизиты нормативной документации Р N000022/03-140308 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пептос Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимодепрессин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Раствор для внутримышечного введения Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия               – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида                                                       – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М                                          – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций                                                – до 1,0 л Капли назальные Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия               – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида                                                       – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М                                          – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций                                                – до 1,0 л
Реквизиты нормативной документации Р N000022/03-140308 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Центр Пептос ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимодепрессин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Раствор для внутримышечного введения Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия               – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида                                                       – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М                                          – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций                                                – до 1,0 л Капли назальные Активное вещество: γ- D-глутамил-D-триптофана динатрия               – 1,0 г (Тимодепрессина) Вспомогательные вещества: Натрия хлорида                                                       – 9,0 г Натрия гидроксида 1 М                                          – до pH 6,0-8,5 Воды для инъекций                                                – до 1,0 л
Реквизиты нормативной документации Р N000022/03-140308 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.