Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001836/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Триатоп ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимодепрессин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 1 г вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 2,5 г 5 г (в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; бензалкония хлорид — 0,1 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001836/08-170308 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Триатоп ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимодепрессин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 1 г вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 2,5 г 5 г (в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; бензалкония хлорид — 0,1 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001836/08-170308 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Иммунотек ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимодепрессин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 1 г вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 2,5 г 5 г (в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; бензалкония хлорид — 0,1 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001836/08-170308 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фарма-Био ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимодепрессин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 1 г вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 2,5 г 5 г (в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; бензалкония хлорид — 0,1 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001836/08-170308 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пептос Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.09.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимодепрессин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 1 г вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 2,5 г 5 г (в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; бензалкония хлорид — 0,1 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001836/08-170308 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Центр Пептос ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.10.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тимодепрессин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 1 г вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л активное вещество: Гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия (Тимодепрессин®) 2,5 г 5 г (в пересчете на сухое вещество) вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; бензалкония хлорид — 0,1 г; натрия гидроксида раствор 1М — до рН 6,0–8,5; вода для инъекций — до 1 л
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001836/08-170308 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.